首页

注射用硫酸艾沙康唑（在研）

所属分类：

抗菌药物管线

在线咨询

联系我们

产品介绍

【通用名称】：注射用硫酸艾沙康唑

【批准文号】：NA

【成分】：硫酸艾沙康唑

【适应症】：

本品适用于治疗成人患者下列感染：

? 侵袭性曲霉病 ? 侵袭性毛霉病

【规格】：200mg

【用法用量】：

剂量

应在开始抗真菌治疗前获取真菌培养和其它相关实验室研究（包括组织病理学）的标本，以分离和鉴定致病微生物。

在等待特异性诊断检查确认疾病期间，可开始早期针对性治疗（抢先治疗或诊断驱动治疗）。但在出结果后，应相应地调整抗真菌治疗。

负荷剂量

推荐的负荷剂量：前48 小时内，每8 小时一瓶（相当于200mg的艾沙康唑），在复溶和稀释后给药，共给药6次。

维持剂量

推荐的维持剂量：从末次负荷剂量给药后12 至24 小时开始每日一次，每次一瓶（相当于200mg艾沙康唑），在复溶和稀释后给药。

治疗的持续时间应根据临床反应确定（参见【临床试验】）。

对于 6个月以上的长期治疗，应认真考虑获益-风险平衡（参见【临床试验】和【药理毒理】）。

口服胶囊和静脉滴注的互换

本品还有胶囊剂型，每�：�100mg艾沙康唑。（使用时参见“硫酸艾沙康唑胶囊说明书”）

由于口服剂型生物利用度高（98%，参见【药代动力学】），所以在有临床指征时静脉滴注和口服两种给药途径可以互换。

特殊人群用药

老年人

老年患者不需要调整剂量；但临床上的老年患者用药经验有限。

肾功能损害

肾功能损害患者（包括终末期肾病患者）不需要调整剂量（参见【药代动力学】）。

肝功能损害

轻度或中度肝功能损害（Child-Pugh A 级和B 级）患者不需要调整剂量（参见【注意事项】、【药代动力学】）。

目前尚未在重度肝功能损害（Child-Pugh C 级）患者中进行艾沙康唑的研究。除非认为潜在获益大于风险，否则不建议在这些

患者中使用（参见【注意事项】、【不良反应】、【药代动力学】）。

儿童人群

尚未确定18 岁以下未成年人使用本品的安全性及疗效。尚无可用数据。

给药方法

静脉给药。

在进行药品处理或给药之前应采取的预防措施: 在进行至少1小时的静脉输注给药之前，必须将本品复溶，然后稀释至相当于

大约0.8mg/ml艾沙康唑的浓度，以降低输液相关反应的风险。输液必须采用串联过滤器（带有聚醚砜[PES] 微孔膜，孔径为0.2μm -1.2μm）的输液器。

本品只能以静脉滴注的形式给药。有关在给药前复溶和稀释本品的详细说明，请参见如下信息。

复溶

向小瓶中加入5ml注射用水，将内容物复溶。振荡小瓶使内容物完全溶解。应目视检查复溶溶液，复溶后的浓溶液应澄清且无可见微粒，在给药前必须进一步稀释。

稀释与给药

复溶后，将小瓶中所有复溶浓溶液转移到输液袋中，输液袋中包含250ml的 9 mg/ml (0.9%) 氯化钠注射液或50 mg/ml(5%) 葡萄糖溶液。

输注液含有大约0.8 mg/ml艾沙康唑。复溶浓溶液被进一步稀释后，稀释的溶液可能会出现白色至半透明的艾沙康唑细小颗粒，不会沉降

（但会被串联过滤器除去）。应轻轻混合稀释的溶液，或翻滚输液袋，以最大程度减少颗粒的形成。应避免不必要的振动或剧烈摇晃溶液。

输注液必须通过带有聚醚砜（PES）串联过滤器（孔径0.2μm 至 1.2 μm）的输液器进行输注。

艾沙康唑不应和其它静脉用药物通过同一输注管线或插管同时输注。

复溶和稀释后溶液的储存条件见【贮藏】。

如可能，在室温下复溶和稀释艾沙康唑后，应于6 小时内完成静脉输注。如不可能，在稀释后应立即冰箱冷藏输注液，并于24 小时内完成输注。

有关本品复溶和稀释后储存条件的更多信息，参见【贮藏】。

如使用已有静脉输注管线，应使用9 mg/ml（0.9%）氯化钠输注液或50 mg/ml （5%）葡萄糖溶液冲洗管线。

本品仅供单次使用。请丢弃未用完的药瓶。

本品可能会对环境造成�：�(见【药理毒理】-毒理学)。

任何未用完的药品或废料应根据当地的要求进行处置。配伍禁忌由于未进行过可配伍性研究，因此，除上述药品之外，本品不得与其他药品混合。

【剂型】：注射剂

【包装】：中性硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用无菌粉末用覆聚四氟乙烯/六氟丙烯的共聚物膜氯化丁基橡胶塞

【有效期】：NA

【上市许可持有人】：海南广升誉制药有限公司

关键词：化学药、中成药、植物药

上一条：

注射用多黏菌素B（在研）

下一条：

注射用乳糖酸红霉素（在研）

在线咨询

产品名称：

立即提交

百乐博

【网站地图】【sitemap】

网站建设：中企动力杭州